الاسم
زيتروماكسين 250 ملغ
رمز المستحضر
CA-02
الشكل الصيدلاني
كبسول
رقم و تاريخ الترخيص
338/2003
29/12/2003
الزمرة العلاجية
أدوية مضادة للجراثيم
مدة الصلاحية
4 سنة
التركيب
Azithromycin 250 mg
السواغات
لاكتوز ، نشاء الذرة ، ستيرات المغنيزيوم ، صوديوم لوريل فوسفات ، تالك .
الخواص الدوائية وآلية التأثير:
يحوي المادة الفعاله أزيثرومايسين وهي ازاليد من تحت صف الصادات الحيوية من زمره الماكروليدات.
آلية التأثير :يعمل ازيترومايسين عن طريق ارتباطه بتحت الواحده الريبوزوميه 50 S في الجراثيم المتحسسه له فيتدخل بذلك بالاصطناع البروتيني للجراثيم دون التاثير على اصطناع الحمض النووي
دلت الدراسات في الزجاج والدراسات السريريه ان ازيثرومايسين يمتلك فعاليات ضد معضم سلالات الجراثيم التالية :
1 – 1 – الجراثيم الهوائيه الايجابيه الغرام : العقيدات الذهبية والعقيدات القاطعة للدر والعقيدات الرئويه والعقيدات المقيحه
ملاحظة : يبدي ازيثرومايسين مقاومه متصالبه مع السلالات الايجابيه الغرام المقاومه للإرومايسين حيث ان معظم سلالات المكورات المعوية البرازية و المكورات والمكونات العنقوديه المقاومه للميثيسيللين لا تستجيب للأزيثرومايسين .
2 – الجراثيم الهوائية : السلبية الغرام : المستدمية الدوكرية و المستدمية النزلية النظيرة و الموراكسيلا النزلية و النايسريات البنية .
– الجراثيم الأخرى : المتدثرة الرئوية و المتدثرة التراخومية و الفطور المصورية الرئوية
* ملاحظة : ليس لإنتاج البيتالاكتاماز أي تأثير على فعالية الأزيثرومايسين
الحرائك الدوائية:
يمتص ازيثرومايسين من الجهاز الهضمي بشكل جيد بعد تناوله عن طريق الفم و يتوزع بشكل واسع في أنحاء الجسم، سرعة التوزع عبر الأنسجة وزيارة تركيز الازيثرومايسين ضمن الخلايا يجعل تراكيزه في الأنسجة أكبر من تركيزه في المصل أو البلازما ( أكبر بمقدار ٥٠ مرة من تراكيزه في البلازما)
يبلغ الوافر الحيوي حوالي ٣٧٪، كما يتراوح الزمن اللازم للوصول للمستويات الاعظمية في البلازما من ٢ – ٣ ساعات.
عمر نصف الانطراح النهائي المديد المركب ( ٢ – ٣ ايام).
الإطراح الصفراوي للأزيثرومايسين بشكله غير المتغير هو الطريق المسيطر الرئيسي لإطراح الدواء.
عند تناول الكبسول مع الطعام فإن سرعة الامتصاص( Cmax) للأزيثرومايسين تنقص بنسبة ٥٢ ٪ كما ينقص مدى الامتصاص( AUC) بنسبة ٤٣ ٪
الاستطبابات:
يستخدم زيتروماكسين ( أزيثرومايسين ) في معالجة المرضى المصابين بالإنتانات الخفيفة أو المتوسطة الناجمة عن السلالات المستجيبة للجراثيم السابقة الذكر في الحالات التالية :
البالغين :
– الاشتدادات الجرثومية الحادة للأمراض الرئوية الانسدادية المزمنة المسببة من قبل النزلية أو الموراكسيلا النزلية أو العقديات الرئوية .
– ذات الرئة المكتسبة المسببة من قبل المتدثرة الرئوية أو المستدمية النزلية أو الفطور المصورية الرئوية في المرضى المستجيبين للمعالجة عن طريق الفم .
– انتانات الجلد و بنية الجلد غير المختلطة المسببة من قبل العنقوديات الذهبية أو العقيدات المقيحة أو العقيدات القاطعة للدر تتطلب الخراجات عادة بذل جراحي .
– التهاب الاحليل أو التهاب الرحم المسببة من قبل المتدثرة التراخومية و النايسريات البنية .
– مرض القرحة التناسلية : التي تحدث عند الرجال بسبب الإصابة المستدمية الدوكرية ( قرحة آكلة ) .
الأطفال :
– التهاب الأذن الوسطى الحاد : المسبب من قبل المستدمية النزفية أو الموراكسيلا النزلية أو العقديات الرئوية .
– ذات الرئة المكتسبة : المسبب من قبل المتدثرة الرئوية أو المستدمية النزلية أو الفطور المصورية الرئوية أو العقديات الرئوية في المرضى المستجيبين للمعالجة عن طريق الفم
– التهاب البلعوم و اللوزتين : المسبب من قبل العقديات المقيحة كبديل للمعالجة من الخط الأول في المرضى الذين لا يستطيعون استخدام المعالجة من الخط الأول
–
مضادات الاستطباب:
يجب عدم استخدام زيتروماكسين ( أزيثرومايسين ) في المرضى الذين لديهم فرط حساسية ضد الأزيثرومايسين أو الأريترومايسين أو الصادات الحيوية الأخرى من زمرة الماكروليدات .
الحمل والإرضاع:
الحمل :
لا يوجد بيانات كافية لاستعمال الأزيثرومايسين لدى النساء الحوامل ، حيث لم يتم تأكيد سلامة الأزيثرومايسين أثناء الحمل ، لهذا يجب استخدام أزيثرومايسين أثناء الحمل في حال كانت تفوق منافعه على ضرره .
الإرضاع :
غير معروف في ما اذا كان ازيثرومايسين يفرز في حليب الثدي ، حيث لا يوجد هناك دراسات سريرية مضبوطة و كافية لدى النساء المرضعات اللواتي ثبت لديهن إفراز الئأزيثرومايسين في حليب الثدي لذلك يجب استخدام أزيثرومايسين بحذر لدى النساء المرضعات فقط عند عدم وجود بدائل كافية .
القيادة واستعمال الآلات:
التحذيرات والاحتياطات:
التداخلات الدوائية و الغذائية :
ينقص الالمنيوم و المغنيزيوم في مضادات الحموضة المستويات الأعظمية في الدم ( سرعة الامتصاص ) و لكنه لا يؤثر على المساحة تحت المنحني ( مدى الامتصاص ) ، و لكنه لا يؤثر على المساحة تحت المنحني ( مدى الامتصاص ) ، يمكن أن يترافق مشاركة الماكروليدات مع الثيوفللين مع زيادة تراكير الثيوفللين في الدم ، كما أن مشاركة الماكروليدات مع الوارفارين يمكن أن يترافق مع زياد
التأثيرات الجانبية
الجرعة وطريقة الاستعمال:
فرط الجرعة:
التعبئة:
شروط الحفظ والتخزين:
– يحفظ في درجة حرارة أقل من 30°م في مكان جاف
– يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال
WhatsApp us
