KANAWATI-MEDICAL-PRODUCTS

الاسم

Acnemycin

رمز المستحضر

E.L-03

الشكل الصيدلاني

محاليل خارجية

رقم و تاريخ الترخيص

200/2005
20/04/2005

الاستطباب

الأدوية المضادة للعدوى والبكتيريا
Anti-infective & antibacterial drugs

مدة الصلاحية

3 سنة

الكمية

25 ml

التركيب

كل 1 مل من المحلول الموضعي أكنيمايسين يحوي كليندامايسين فوسفات ١١,٨٥ ملغ ما يعادل ١٠ ملغ من كليندامايسين أساس

السواغات

ماء مقطر، كحول ايزوبروبيلي، بروبلين غليكول

الخواص الدوائية وآلية التأثير:

كليندامايسين فوسفات هو صاد حيوي يستخدم لمعالجة حب الشباب، كما يمكن استخدامه لمعالجة حالات جلدية أخرى، يمكن استخدامه لوحده أو بالمشاركة
مع دواء أو عدة أدوية أخرى )جلدية أو عن طريق الفم( لمعالجة حب الشباب.
يمكن أن يكون كليندامايسين موقفاً لنمو الجراثيم أو قاتلاً لها حسب التركيز المستخدم للدواء في منطقة الإصابة وكذلك حسب حساسية الجراثيم الخامجة
له، تعتبر أسترات كليندامايسين )بالميتات وهيدروكلوريد وفوسفات( غير فعالة في الزجاج، ولكنها تصبح فعالة بعد إماهتها في العضوية بشكل سريع،
لتحرر الكليندامايسين أساس يقوم كليندامايسين بتثبيط اصطناع البروتينات في الجراثيم المتحسسة له بعد ارتباطه بتحت الوحدة الريبوزومية S 50 ، حيث
أن تأثيره الأولي هو تثبيط تشكل الرابطة الببتيدية.

الحرائك الدوائية:

الاستطبابات:

يستخدم المحلول الموضعي أكنيمايسين في معالجة الحالات الخفيفة والمتوسطة من حب الشباب، حيث يساعد كليندامايسين على إنقاص تعداد الجراثيم
المسببة للعد الشائع، كذلك يستخدم كمضاد التهاب.

مضادات الاستطباب:

يجب عدم استخدام المحلول الموضعي أكنيمايسين في المرضى الذين لديهم تاريخ فرط حساسية ضد الكليندامايسين أو اللينكومايسين

الحمل والإرضاع:

كما أن الأمان في الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة غير مثبتة أيضاً، لهذا يجب استخدامه أثناء الحمل في الضرورة القصوى فقط كما يجب إيقاف الرضاعة أثناء المعالجة بالمستحضر.

القيادة واستعمال الآلات:

التحذيرات والاحتياطات:

يمكن أن ينتج عن استخدام المستحضرات الجلدية من كليندامايسين حدوث امتصاص جهازي للصاد الحيوي من سطح الجلد، حيث تم تسجيل حدوث
حالات إسهال وإسهال مدمى والتهاب كولون )بما فيها التهاب الغشاء الكولوني الكاذب( عند استخدام كليندامايسين جهازياً وموضعياً.
يحوي المحلول الموضعي أكنيمايسين في سواغه على نسبة كبيرة من الكحول التي يمكن أن تسبب حروق وتخريش للعين في حال حدوث تماس للمحلول
مع السطوح الحساسة )العين، الجلد المخدوش، الأغشية المخاطية( يجب الغسل بكميات كبيرة من الماء البارد.
يملك المحلول طعم غير مستساغ، لهذا يجب الحذر عند تطبيقه على مناطق حول الفم، ويجب استخدام أكنيمايسين بحذر في المرضى المصابين بحمى
القش والربو والأكزيما، كذلك يجب الحذر عند استخدام المستحضر في المرضى الذين لديهم تاريخ إصابة بالتهاب الأمعاء الناحي أو التهاب الكولون
التقرحي، أو تاريخ إصابة بالتهاب كولون مرافق لاستخدام المضادات الحيوية.
في حال عدم حدوث تحسن في حالة العد الشائع أو حب الشباب خلال 6 أسابيع أو في حال ازدياد سوء الحالة يجب مراجعة الطبيب الأخصائي. إلا أن
المعالجة يمكن أن تستمر لمدة 8- 12 أسبوع قبل ملاحظة التحسن التام. الأمان والفعالية في استخدام المستحضر في الأطفال تحت سن 12 غير مثبتة
بشكل صريح

التداخلات الدوائية:

لوحظ وجود تضاد بين الكليندامايسين والإريترومايسين في الزجاج، لهذا يفضل عدم استخدام الدوائين في آن واحد سريرياً.

التأثيرات الجانبية

يمكن أن تتضمن التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعاً حدوث حروق وحكة وتقشر في الجلد مع احمرار الجلد وجفافه.
– أما التأثيرات الجانبية النادرة والأقل شيوعاً فتتضمن ألم بطني وإسهال والتهاب كولون وجلد دهني والتهاب الجلد وتخريشه واضطرابات معدية ومعوية.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

لوحظ وجود تضاد بين الكليندامايسين والإريترومايسين في الزجاج، لهذا يفضل عدم استخدام الدوائين في آن واحد سريرياً.

فرط الجرعة:

يمكن أن يتم امتصاص كليندامايسين المطبق موضعياً بكميات كافية لإحداث تأثيرات جهازية. في حال الاشتباه بحالة زيادة الجرعة يجب اللجوء حالاً إلى أقرب مركز طبي.

التعبئة:

عبوة زجاجية تحوي 25 مل من المحلول الموضعي أكنيمايسين.

شروط الحفظ والتخزين:

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 °م، بعيداً عن الضوء، يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.