KANAWATI-MEDICAL-PRODUCTS

الاسم

روما – أوف 

رمز المستحضر

CA-01

الشكل الصيدلاني

كبسول 

رقم و تاريخ الترخيص

327/2003
09/11/2003

الزمرة العلاجية

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

مدة الصلاحية

4 سنة

التركيب

Acemetacin 60 mg

السواغات

لاكتوز ، شمعات المغنزيوم

الخواص الدوائية وآلية التأثير:

روما – أوف ( أسيميتاسين ) من مضادات الالتهاب غير السيتروئيدية ،  حيث يستخدم لتخفيف الألم و الالتهابات و خفض الحرارة ،  بالاضافة إلى استخدامه في الأمراض العضلية الهيكلية و داء المفاصل .

الحرائك الدوائية:

يمتص ( أسيميتاسين ) من الجهاز الهضمي و يستقلب إلى مستقبله الأساسي الإندوميثاسين ، تصل التراكيز الأعضمية له في البلازما بعد ساعتين من تناوله .

يرتبط كلا من أسيميتاسين و الإندوميثاسين ببروتينات البلازما بشكل كبير  ، يتم طرح الاسيميتاسين عن الطريقين الكلوي و الكبدي ، إلا أن الحركية الدوائية له لا تتأثر بالقصور الكلوي أو الكبدي الخفيف إلى المتوسط .

الاستطبابات:

يستخدم روما – أوف ( أسيميتاسين ) في معالجة الأمراض العضلية الهيكلية و أمراض المفاصل مثل التهاب الفقرات المفصلي و التهاب المفاصل العضمي و الرماتيزم المفصلي ، كما يعطى كعلاج قصير الأمد لبعض الحالات مثل الالتهاب الكيسي و التهاب الأوتار العضلية و التهاب المفاصل النقرسي الحاد ، و كذلك يمكن أن يستخدم روما – أوف ( أسيميتاسين لتخفيف الآلام و الوذمة و الالتهاب الناتج عن الاجراءات العظمية الجراحية و التجبيرية ، بالاضافة إلى تخفيف الآلام الخفيفة إلى المتوسطة في بعض الحالات مثل عسر الطمث ، و قد تم استخدام اسيميتاسين كمتمم غذائي في المعالجة بالمورفينات في حالات الألم التي تلي العمليات الجراحية .

مضادات الاستطباب:

فرط الحساسية للمكونات ، كما يجب ألا يعطى ( اسيميتاسين للمرضى الذين لديهم هجمات ربو أو تحسس من جراء تناولهم لمركبات الاسبيرين و مضادات الالتهاب غير السيتروئيدية الأخرى التي تسبب نزوفاً هضمية 

الحمل والإرضاع:

يجب ألا يعطى للحوامل و المرضعات .

كما لا ينصح بإعطائه للأطفال و كبار السن .

القيادة واستعمال الآلات:

يمكن أن تتأثر القدرة على قيادة السيارات أو تشغيل الآلات الثقيلة أثناء المعالجة بالأسيميتاسين 

التحذيرات والاحتياطات:

كغيره من مضادات الالتهاب غير الستيروئيديةالأخرى لا يعطى اسيميتاسين للمرضى المصابين بقرحة هضمية أو المرضى الذين لديهم سابقة في النزوف الهضمية ، يمكن أن يخفي أسيميتاسين أعراض الخمج لهذا يجب استخدامه بحذر في حال وجود حالات خمجية.

يجب أخذ الحذر عند إعطاء الاسيميتاسين للمرضى المصابين بالصرع و داؤ باركنسون و الاضطرابات النفسية الأخرى .

في حال الاستخدام طويل الأمد ينصح بإجراء فحوص دورية للوظيفة الكلوية و الكبدية و التعداد الدائم للدم .

يمكن أن يحدث تغييرات عينية في حال الاستعمال لمعالجة الامراض المفصلية المزمنة ، لهذا يجب أن يخضع هؤلاء المرضى لفحوص عينية دورية .

كما يجب ايقاف المعالجة في حال حدوث هذه التغيرات .

التداخلات الدوائية:

يؤدي استخدام الاسبيرين مع الاسيميتاسين إلى خفض تراكيز الأخير في الدم بنسبة 20 % .

كما ان استخدام ديفلونيزال مع الاسيميتاسين إلى نقص الإطراح الكلوي و يزيد تراكيز الأسيميتاسين في البلازما .

كذلك يمكن أن يؤدي إلى نزوف هضمية يمكن أن تكون مميتة .

كما أنه لا يعطى مع مضادات التخثر و مضادات الالتهاب غير الستروئيدية الأخرى 

التأثيرات الجانبية

تتضمن التأثيرات الجانبية الشائعة الآلام البطنية و آلام عسر الهضم و الغثيان و الإسهال و الإمساك و النفخة و قلة الشهية و الطفح الجلدي و الحكة و الدوار و الصداع و التعصيب .

الجرعة وطريقة الاستعمال:

محفظو واحدة 2 – 3 مرات يومياً مع السوائل بعد الطعام .

– او حسب ارشادات الطبيب 

فرط الجرعة:

التعبئة:

بليستر عدد 3 يحوي البليستر الواحد 10 محافظ جيلاتينية .

شروط الحفظ والتخزين:

– يحفظ في درجة حرارة بين 15 – 30°م .

– يحفظ بعيداً عن الضوء و الرطوبة .
– يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال .