le nom
norvamil 5 mg
Symbole de lotion
T3
Forme pharmaceutique
Comprimés
Numéro et date de licence
465/2012
2/12/2012
Indication
Médicaments ischémiques coronariens
Médicaments coronariens ischémiques
Durée de conservation
3 années
Quantité
20 Comprimé
Installation
Amlodipine ( Bésilate ) 5 mg.
Excipients
UN- Dipine, cellulose microcristalline, phosphate dicalcique, glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune pour 10 mg..
Propriétés pharmacologiques et mécanisme d'action:
L'amlodipine est un analogue du calcium )Ionomère de calcium ou bloqueur de canaux lents( Inhibe sélectivement le flux d'ions calcium à travers les membranes cellulaires avec un effet sur les cellules musculaires vasculaires
Les cellules lisses ont un effet plus important sur les cellules du muscle cardiaque. L'amlodipine n'affecte pas la concentration sérique de calcium.
L'amlodipine est un vasodilatateur artériel périphérique qui affecte directement les muscles lisses vasculaires, entraînant une diminution de la résistance vasculaire périphérique et donc une baisse de la tension artérielle..
L'amlodipine réduit la résistance périphérique totale )Post-chargement( Il réduit le taux de pression qui en résulte et donc les besoins en oxygène du cœur à chaque étape de l'effort..
L'amlodipine inhibe la constriction et rétablit le flux sanguin dans les artères coronaires et les artérioles en réponse au calcium, à l'épinéphrine potassique, à la sérotonine et au thromboxane A2.
Pharmacocinétique:
Absorption: L'amlodipine atteint sa concentration plasmatique maximale après ) ٦ – 12 heure( Prise seule, sa biodisponibilité absolue est estimée entre ) ٦٤ % et 90 %(. La biodisponibilité de l'amlodipine ne change pas
En présence de nourriture.
Distribution: En rapport avec ) 93 %( L'amlodipine est présente en circulation avec les protéines plasmatiques chez les patients souffrant d'hypertension artérielle..
Métabolisme: L'amlodipine est significativement transformée )à propos 90 %( Aux métabolites inactifs via le métabolisme hépatique et excrétés ) ١٠ %( De la médecine et) ٦٠ %( Des métabolites dans l'urine.
Soustraction: L'amlodipine est éliminée en deux phases, avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ ) ٣٠ – 50 heures(. Les taux plasmatiques d'amlodipine atteignent un état d'équilibre après ) ٧ – 8 jours( Celui qui mange
Doses quotidiennes consécutives.
Indications:
L'amlodipine est utilisée pour traiter les affections suivantes, seule ou en association avec d'autres médicaments.:
-1 Hypertension artérielle.
-2 Maladie de l'artère coronaire:
– Angine chronique stable.
– Angine vasospasmique )Prinzmetal ou angine variable(.
– Maladie coronarienne prouvée par angiographie.
Contre-indications:
L'amlodipine est contre-indiquée chez les patients hypersensibles à l'amlodipine..
Grossesse et allaitement:
Classification gestationnelle ) :)C
Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. L'amlodipine ne doit être utilisée que si le bénéfice thérapeutique potentiel l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus..
Les mères qui allaitent:
On ne sait pas si l'amlodipine est excrétée dans le lait maternel et, en l'absence de cette information, il est conseillé aux mères qui allaitent d'interrompre l'allaitement lorsqu'elles prennent de l'amlodipine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Avertissements et précautions:
Basse pression: Une hypotension occasionnelle peut survenir, en particulier chez les patients présentant une sténose aortique sévère.. Une hypotension sévère est peu probable car l'effet commence progressivement.
Risque d'infarctus du myocarde ou d'augmentation de l'angine de poitrine: Un infarctus aigu du myocarde peut se développer et l'angine de poitrine peut s'aggraver après le début du traitement ou l'augmentation de la dose d'amlodipine, en particulier chez les patients présentant une maladie coronarienne obstructive sévère..
Retrait des bêta-bloquants: L'amlodipine n'est pas un bêtabloquant, elle n'offre donc pas de protection contre le risque d'arrêt soudain du bêtabloquant. Le processus de sevrage doit se faire en réduisant progressivement la dose du bêtabloquant..
Patients souffrant d'insuffisance hépatique: L'amlodipine étant largement métabolisée dans le foie, la demi-vie d'élimination plasmatique est limitée. ) 56 heures( Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose doit être ajustée lentement lors de l'administration d'amlodipine.
Pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique aiguë.
Interactions médicamenteuses:
Des études en laboratoire indiquent que l'amlodipine n'a aucun effet sur la liaison de la digoxine, de la phénytoïne, de la warfarine ou de l'indométacine aux protéines plasmatiques..
Simvastatine: La concentration de simvastatine augmente lorsqu'elle est associée à l'amlodipine. La dose de simvastatine doit être maximale ) 20 mg( Quotidiennement chez les patients prenant de l'amlodipine.
Inhibiteurs ) CYP3A4 (: La combinaison de l'amlodipine avec des inhibiteurs augmente ) CYP3A4 ( )Modéré et sévère( À partir de la concentration d'amlodipine, surveiller les symptômes d'hypotension et d'œdème en cas de co-administration
Pour déterminer la nécessité d’un ajustement posologique.
Catalyseurs ) CYP3A4 (: Il n'existe aucune information sur les effets quantitatifs des stimulants ) CYP3A4 ( Sous amlodipine. La tension artérielle doit être surveillée lorsque l'amlodipine est co-administrée avec des stimulants. ) .)CYP3A4
Cyclosporine: L'étude sur les patients transplantés rénaux a montré une augmentation moyenne de 40% % Au niveau de la cyclosporine lorsqu'elle est traitée simultanément avec l'amlodipine.
Effets secondaires
Les effets secondaires les plus courants sont les maux de tête et la congestion nasale.. La fréquence est supérieure à 1.0 % Maux de tête, fatigue, nausées, douleurs abdominales, somnolence.
Les effets suivants se sont produits à un rythme compris entre : ) ١‚ ٠- ١%( Chez les patients au cours d'études cliniques contrôlées:
Système cardiovasculaire: Arythmie, bradycardie, douleurs thoraciques, hypotension, ischémie périphérique, syncope, tachycardie, étourdissements et vascularite..
Système nerveux central et périphérique: Hypoesthésie, neuropathie périphérique, engourdissements, tremblements et étourdissements.
Système gastro-intestinal: Anorexie, constipation, indigestion, diarrhée, flatulences, pancréatite, vomissements et hyperplasie gingivale..
général: Réactions allergiques, maux de dos, faiblesse, rougeur du visage, malaise, douleur, froid et raideur, prise et perte de poids..
Muscle squelettique: Douleurs articulaires, arthrose, spasmes musculaires et myalgie.
Psychologiquement: Dysfonction sexuelle chez les hommes et les femmes, insomnie, nervosité, dépression, rêves anormaux, anxiété et dépersonnalisation.
Système respiratoire: Essoufflement, saignements de nez.
Le cuir et ses accessoires: Angio-œdème, érythème polymorphe, prurit, éruption cutanée, éruption érythémateuse et éruption maculopapuleuse..
Sens: Vision floue, conjonctivite, vision double, douleur oculaire et acouphènes.
Système urinaire:Mictions fréquentes, troubles de la miction et nycturie.
Système nerveux autonome: Bouche sèche et transpiration accrue.
Métabolisme et nutrition: Glycémie élevée, soif.
Composants sanguins: Leucopénie, purpura et thrombocytopénie.
Posologie et mode d'utilisation:
Adultes: La dose initiale d'amlodipine comme agent antihypertenseur ) 5 mg( Une fois par jour et la dose maximale ) 10mg( Une fois par jour.
Vous pouvez commencer avec une dose ) 5,2 mg( Une fois par jour chez les patients fragiles ou âgés ou chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Cette dose peut également être utilisée lors de l'ajout d'amlodipine à d'autres médicaments antihypertenseurs..
La dose est ajustée en fonction des besoins du patient. Habituellement, la dose doit être augmentée à chaque fois ) 7 à 14 jours( Cela permet au médecin d'évaluer la réponse du patient à chaque niveau de dose.. La dose peut être augmentée plus rapidement
Lorsque l'état clinique du patient est assuré et à condition que la réponse du patient soit évaluée à plusieurs reprises.
Angine: La dose recommandée d'amlodipine pour l'angine chronique stable ou l'angine spastique est la suivante : ) 5 à 10 mg(Il est suggéré que la dose soit plus faible pour les patients âgés et les patients présentant un déficit.
Hépatique. La plupart des patients ont besoin ) 10mg( Pour obtenir un effet favorable.
Maladie de l'artère coronaire: La dose recommandée d'amlodipine pour les patients atteints de maladie coronarienne varie de ) 5 à 10 mg(La plupart des patients participant aux études cliniques ont dû... ) 10mg(.
enfants: La dose quotidienne efficace pour les enfants est de : ) ٦ – 17 ans(, depuis ) 5,2 mg à 5 mg(Aucune étude n'a été menée sur une dose quotidienne supérieure à ) 5 mg( Chez les enfants malades. L'effet de l'amlodipine sur...
La tension artérielle chez les patients pédiatriques de moins de six ans est inconnue.
les personnes âgées: En général, le choix de la dose chez les personnes âgées doit être effectué avec prudence, en commençant généralement par la dose la plus faible de la plage posologique, car elle reflète la fréquence élevée d'une diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque.
Maladies associées ou autres traitements. Les patients âgés présentent une clairance diminuée de l'amlodipine, augmentant l'ASC à environ 40. – ٦٠ % Cela peut nécessiter une dose initiale plus faible.
Surdosage:
Surdosage:
Un surdosage pourrait provoquer une vasodilatation périphérique accrue avec une hypotension marquée et une possible réaction tachycardie.. En cas de surdosage d'amlodipine, celui-ci doit être instauré
Avec une surveillance cardiaque et respiratoire efficace, une mesure fréquente de la pression artérielle est essentielle. Une assistance cardiaque doit être fournie en cas d'hypotension, ce qui comprend une élévation des membres inférieurs et une administration judicieuse.
Pour les liquides. Si l'hypotension persiste et ne répond pas à ces mesures, des vasoconstricteurs tels que la phényléphrine doivent être administrés et le volume circulant et l'urine excrétée doivent être surveillés.. Comme l'amlodipine
Il est fortement lié aux protéines sanguines, il est donc inutile de procéder à une hémodialyse..
Emballage:
Plaquettes thermoformées, chaque plaquette contient 10 comprimés de Norfamil 5 mg et Norfamil 10 mg.
Conditions de conservation et de stockage:
Conserver à température ambiante, entre 15 – 30°C.
A l'abri de la lumière
Tenir hors de portée des enfants.
Il n'est dispensé que sur prescription médicale
WhatsApp nous
