el nombre
norvamilo 5 mg
símbolo de loción
T3
forma farmaceutica
tabletas
Número de licencia y fecha
465/2012
2/12/2012
Indicación
Medicamentos isquémicos coronarios
Fármacos coronarios isquémicos
Duración
3 años
Cantidad
20 Comprimido
Instalación
Amlodipino ( besilato ) 5 mg.
Excipientes
A- Dipino, celulosa microcristalina, fosfato de calcio dibásico, glicolato de almidón de sodio, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo por 10 mg..
Propiedades farmacológicas y mecanismo de acción.:
Amlodipino es un análogo del calcio. )Ionómero de calcio o bloqueador de canales lentos( Inhibe selectivamente el flujo de iones de calcio a través de las membranas celulares con un efecto sobre las células del músculo vascular.
Las células lisas tienen un mayor efecto sobre las células del músculo cardíaco.. Amlodipino no afecta la concentración sérica de calcio..
Amlodipino es un vasodilatador arterial periférico que afecta directamente al músculo liso vascular, provocando una disminución de la resistencia vascular periférica y, por tanto, una disminución de la presión arterial..
Amlodipino reduce la resistencia periférica total )Poscarga( Reduce la tasa de presión resultante y, por tanto, las necesidades de oxígeno del corazón en cualquier etapa del esfuerzo..
Amlodipino inhibe la constricción y restablece el flujo sanguíneo en las arterias coronarias y arteriolas en respuesta al calcio, la epinefrina potásica, la serotonina y el tromboxano A2.
Farmacocinética:
Absorción: Amlodipino alcanza la concentración plasmática máxima después ) ٦ – 12 hora( Cuando se toma solo, su biodisponibilidad absoluta se estima entre ) ٦٤ % y 90 %(. La biodisponibilidad de amlodipino no cambia.
En presencia de comida.
Distribución: Relacionado con ) 93 %( Amlodipino se encuentra en circulación con proteínas plasmáticas en pacientes con presión arterial alta..
Metabolismo: Amlodipino se transforma significativamente )acerca de 90 %( A metabolitos inactivos a través del metabolismo hepático y excretados. ) ١٠ %( de medicina y) ٦٠ %( De metabolitos en la orina.
Sustracción: Amlodipino se elimina en dos fases, con una vida media de eliminación terminal de aproximadamente ) ٣٠ – 50 horas(. Los niveles plasmáticos de amlodipino alcanzan el estado estacionario después ) ٧ – 8 dias( quien come
Dosis diarias consecutivas.
Indicaciones:
Amlodipino se usa para tratar las siguientes afecciones, solo o en combinación con otros medicamentos:
-1 Hipertensión.
-2 Arteriopatía coronaria:
– Angina estable crónica.
– angina vasoespasmo )Angina de Prinzmetal o variable.(.
– Enfermedad de las arterias coronarias comprobada angiográficamente.
Contraindicaciones:
Amlodipino está contraindicado en pacientes hipersensibles al amlodipino..
Embarazo y lactancia:
Clasificación gestacional ) :)do
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.. Amlodipino debe usarse sólo si el beneficio terapéutico potencial supera el riesgo potencial para el feto..
Madres que amamantan:
No se sabe si amlodipino se excreta en la leche humana y, en ausencia de esta información, se recomienda a las madres que amamantan que interrumpan la lactancia mientras toman amlodipino.
Conducción y uso de máquinas.:
Advertencias y precauciones:
Baja presión: Puede producirse hipotensión ocasional, especialmente en pacientes con estenosis aórtica grave.. Es poco probable que haya hipotensión grave porque el efecto comienza gradualmente..
Riesgo de infarto de miocardio o aumento de angina.: Se puede desarrollar un infarto agudo de miocardio y la angina puede empeorar después de iniciar el tratamiento o aumentar la dosis de amlodipino, especialmente en pacientes con enfermedad arterial coronaria obstructiva grave..
Retiro de betabloqueantes.: Amlodipino no es un betabloqueante, por lo que no brinda protección contra el riesgo de una abstinencia repentina del betabloqueante. El proceso de retirada debe ser reduciendo gradualmente la dosis de betabloqueante..
Pacientes con insuficiencia hepática.: Dado que amlodipino se metaboliza ampliamente en el hígado, la vida media de eliminación plasmática es limitada. ) 56 horas( En pacientes con insuficiencia hepática, la dosis debe ajustarse lentamente cuando se administre amlodipino.
Para pacientes con insuficiencia hepática aguda.
Interacciones medicamentosas:
Los estudios de laboratorio indican que amlodipino no tiene ningún efecto sobre la unión de digoxina, fenitoína, warfarina o indometacina a las proteínas plasmáticas..
Simvastatina: La concentración de simvastatina aumenta cuando se combina con amlodipino.. La dosis de simvastatina debe ser máxima. ) 20 mg( Diariamente en pacientes que toman amlodipino.
Inhibidores ) CYP3A4 (: La combinación de amlodipino con inhibidores aumenta. ) CYP3A4 ( )Moderado y severo( A partir de la concentración de amlodipino, controle los síntomas de hipotensión y edema cuando se coadministra.
Para determinar la necesidad de ajuste de dosis..
catalizadores ) CYP3A4 (: No hay información sobre los efectos cuantitativos de los estimulantes. ) CYP3A4 ( Con amlodipino. Se debe controlar la presión arterial cuando se coadministra amlodipino con estimulantes. ) .)CYP3A4
ciclosporina: El estudio sobre pacientes trasplantados de riñón mostró un aumento promedio del 40% % En el nivel de ciclosporina cuando se trata simultáneamente con amlodipino..
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes son dolor de cabeza y congestión nasal.. La frecuencia es mayor que 1..0 % Dolor de cabeza, fatiga, náuseas, dolor abdominal, somnolencia..
Los siguientes efectos ocurrieron a un ritmo que oscilaba entre: ) ١‚ ٠- ١%( En pacientes durante estudios clínicos controlados.:
sistema cardiovascular: Arritmia, bradicardia, dolor torácico, hipotensión, isquemia periférica, síncope, taquicardia, mareos y vasculitis..
Sistema nervioso central y periférico: Hipoestesia, neuropatía periférica, entumecimiento, temblor y mareos..
sistema gastrointestinal: Anorexia, estreñimiento, indigestión, diarrea, flatulencia, pancreatitis, vómitos e hiperplasia gingival..
general: Reacciones alérgicas, dolor de espalda, debilidad, enrojecimiento facial, malestar general, dolor, frialdad y rigidez, aumento y pérdida de peso..
Músculo esquelético: Dolor articular, artrosis, espasmos musculares y mialgia..
Psicológicamente: Disfunción sexual en hombres y mujeres, insomnio, nerviosismo, depresión, sueños anormales, ansiedad y despersonalización..
Sistema respiratorio: Dificultad para respirar, hemorragias nasales..
El cuero y sus accesorios.: Angioedema, eritema multiforme, prurito, erupción cutánea, erupción eritematosa y erupción maculopapular..
Sentido: Visión borrosa, conjuntivitis, visión doble, dolor ocular y tinnitus..
sistema urinario:Micción frecuente, trastornos de la micción y nicturia..
sistema nervioso autónomo: Boca seca y aumento de la sudoración..
Metabolismo y nutrición.: Nivel alto de azúcar en sangre, sed.
componentes sanguíneos: قلة الكريات البيض، فرفرية، ونقص الصفيحات.
Dosis y método de uso.:
البالغون: الجرعة البدئية من أملوديبين كخافض للضغط ) 5 mg( مرة واحدة يومياً والجرعة العظمى ) ١٠ ملغ( مرة واحدة يومياً.
يمكن البدء بجرعة ) ٥‚ ۲ ملغ( مرة واحدة يومياً عند المرضى ضعيفي البنية أو كبار السن أو مرضى القصور الكبدي كما قد تستخدم هذه الجرعة عند إضافة أملوديبين للأدوية الخافضة للضغط الأخرى.
تُضبط الجرعة حسب حاجة المريض.عادةً يجب زيادة الجرعة كل ) ٧ إلى ١٤ يوم( مما يس مح للطبيب بتقييم استجابة المريض لكل مستوى من الجرعات. يمكن زيادة الجرعة بشكل أسرع
عند ضمان الحالة السريرية للمريض، وبشرط تقييم استجابة المريض بشكل متكرر.
الذبحة الصدرية: إن الجرعة المنصوح بها من أملوديبين للذبحة المزمنة المستقرة أو الذبحة التشنجية من ) ٥ إلى ١٠ ملغ(، ويقترح أن تكون الجرعة أقل للمرضى كبار السن ومرضى القصور
الكبدي. يحتاج معظم المرضى إلى ) ١٠ ملغ( للحصول على تأثير ملائم.
Arteriopatía coronaria: تترواح الجرعة المنصوح بها من أملوديبين لمرضى داء الشريان التاجي من ) ٥ إلى ١٠ ملغ(، احتاج معظم المرضى في الدراسات السريرية إلى ) ١٠ ملغ(.
niños: تبلغ الجرعة اليومية الفعالة للأطفال ) ٦ – ١٧ سنة(، من ) ٥‚ ۲ ملغ إلى ٥ ملغ(، لم تجر دراسة عن جرعة يومية أكبر من ) 5 mg( عند الأطفال المرضى. إن تأثير أملوديبين على
ضغط الدم عند الأطفال المرضى الذين لم يتجاوز عمرهم ستة سنوات غير معروف.
los ancianos: بشكل عام يجب أن يكون اختيار الجرعة لكبار السن بحذر، عادة يتم البدء بأقل جرعة من مجال الجرعات ويعكس ذلك التواتر المرتفع لتناقص الوظيفة الكبدية، الكلوية، أو القلبية
والأمراض المرافقة أو العلاجات الأخرى. المرضى كبار السن لديهم تصفية متناقصة للأملوديبين مما يزيد من المستوى تحت المنحني لحوالي ٤٠ – ٦٠ % وربما هذا يحتاج إلى جرعة بدئية أقل.
Sobredosis:
Sobredosis:
من المتوقع أن يسبب فرط الجرعة زيادة في توسع الأوعية المحيطية مع هبوط ضغط الدم بشكل ملحوظ واحتمالية رد فعل تسرع القلب. عند حدوث فرط جرعة من أملوديبين، يجب البدء
بمراقبة فعالة قلبية وتنفسية، ويعتبر قياس ضغط الدم بشكل متكرر أمراً أساسياً. يجب تقديم الدعم القلبي عند حدوث انخفاض ضغط الدم والذي يتضمن رفع الأطراف السفلية والإعطاء الحكيم
للسوائل. إذا استمر انخفاض الضغط ولم يستجب لهذه الإجراءات، عندها يجب إعطاء مقبضات وعائية مثل فينيل إيفرين مع مراقبة حجم الدوران وكمية البول المطروحة. بما أن أملوديبين
يرتبط بشكل كبير ببروتينات الدم لذا من غير المجدي تطبيق التحال الدموي.
Embalaje:
أشرطة بليستر، يحوي كل شريط ١٠ أقراص من كل من نورفاميل ٥ ملغ و نورفاميل ١٠ ملغ
Condiciones de conservación y almacenamiento.:
يحفظ في درجة حرارة الغرفة، بين ١٥ – ٣٠ ° م.
بعيداً عن الضوء
Mantener fuera del alcance de los niños..
لا يصرف إلا بموجب وصفة طبية
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