el nombre
Kanagesico
símbolo de loción
T3
forma farmaceutica
tabletas
Número de licencia y fecha
121/1991
30/9/1991
Indicación
Duración
3 años
Cantidad
20 Comprimido
Instalación
Cada tableta contiene::
Citrato de orfenadrina 35 mg
baracetamol 450 mg
Excipientes
Glicolato de almidón de sodio, almidón de maíz, talco, gelatina, carboximetilcelulosa de sodio, povidona, glicerina, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, sacarosa, metilparabeno, propilparabeno, colorante verde, colorante amarillo.
Propiedades farmacológicas y mecanismo de acción.:
El citrato de orfenadrina es un relajante muscular de acción central y el paracetamol es un analgésico y antipirético..
Orfenadrina/paracetamol se utiliza para tratar trastornos musculoesqueléticos y trastornos de las articulaciones.. Su efecto analgésico comienza rápidamente. (durante 30 minuto) Dura un tiempo 3 a 4 horas.
Farmacocinética:
La orfenadrina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y se metaboliza casi por completo.. Se excreta principalmente por la orina y su vida media se estima en 14 hora.
El paracetamol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan después de aproximadamente 10 a 60 Minutos de dosificación oral, y la vida media de eliminación oscila entre 1 a 3 horas.
El paracetamol se metaboliza principalmente en el hígado y se excreta por la orina principalmente en combinación con glucurónidos y sulfatos..
Indicaciones:
Dolor de cabeza tensional, dolor de cabeza occipital acompañado de espasmos de los músculos esqueléticos de la cabeza y el cuello. Aliviar los síntomas en casos traumáticos agudos del sistema musculoesquelético, como por ejemplo: el fetichista (esguince de ligamento), estrés (tensión muscular), dolor lumbar, lesión por latigazo cervical (Hiperextensión de los músculos del cuello tras un movimiento brusco.), tortícolis severa (giro del cuello)Dolor postoperatorio
Contraindicaciones:
Glaucoma, agrandamiento prostático u obstrucción del cuello de la vejiga, miastenia gravis, espasmo esofágico y obstrucción duodenal o pilórica..
– Hipersensibilidad al paracetamol o al citrato de orfenadrina..
Embarazo y lactancia:
Conducción y uso de máquinas.:
La orfenadrina puede afectar la capacidad de realizar actividades peligrosas como operar maquinaria o conducir un automóvil..
Advertencias y precauciones:
El citrato de orfenadrina debe administrarse con precaución a pacientes con taquicardia, descompensación cardíaca, insuficiencia mitral o arritmia..
– La seguridad del tratamiento a largo plazo con orfenadrina no ha sido probada, por lo que si se prescribe para un uso prolongado, se deben analizar periódicamente la función sanguínea, urinaria y hepática.. La orfenadrina no se considera segura en pacientes con porfiria, ya que puede estar asociada con ataques graves de porfiria..
– Se ha informado anestesia en pacientes predispuestos..
– El paracetamol debe utilizarse con precaución en pacientes con disfunción hepática o renal..
Interacciones medicamentosas:
No se recomienda el uso concomitante con otros medicamentos que contengan paracetamol u orfenadrina..
– Se han informado interacciones entre orfenadrina y fenotiazinas u otros fármacos que tienen propiedades antimuscarínicas..
– Se debe evitar el uso concomitante del fármaco con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central..
– Es posible que sea necesario reducir la dosis de medicamentos anticoagulantes en caso de uso prolongado de paracetamol..
– La absorción de paracetamol aumenta con fármacos que aumentan el vaciamiento gástrico, como la metoclopramida, y su absorción disminuye con fármacos que disminuyen el vaciamiento gástrico, como: Antidepresivos con propiedades anticolinérgicas y analgésicos narcóticos..
El paracetamol puede aumentar las concentraciones de cloranfenicol..
– El riesgo de intoxicación por paracetamol puede aumentar cuando se usa concomitantemente con agentes inductores de enzimas como el alcohol y los anticonvulsivos.
Efectos secundarios
La aparición de efectos secundarios se debe principalmente al efecto anticolinérgico de la orfenadrina y estos efectos suelen estar asociados con dosis altas.. Los efectos negativos incluyen: Sequedad de boca, taquicardia, retención urinaria, visión borrosa, náuseas, mareos, estreñimiento, somnolencia.. Estos efectos suelen disminuir cuando se reduce la dosis..
Como en el caso de otros medicamentos, el medicamento puede provocar reacciones alérgicas y, en raras ocasiones, puede aparecer confusión mental en personas de edad avanzada..
Dosis y método de uso.:
Adultos: Dos comprimidos tres veces al día..
los ancianos: Se recomienda a las personas de edad avanzada que tomen dosis reducidas porque pueden ser más susceptibles a los efectos secundarios anticolinérgicos cuando toman dosis regulares..
niños: No se recomienda el uso de orfenadrina/paracetamol en niños menores de 12 años.
Sobredosis:
Incluye Síntomas de sobredosis orfenadrina: Taquicardia, agitación, confusión y delirio que conducen al coma.. Pueden producirse convulsiones, midriasis y retención urinaria..
Los síntomas de una sobredosis de paracetamol incluyen:: Vómitos, dolor abdominal, hipotensión, sudoración, estimulación central acompañada de euforia y convulsiones en niños, somnolencia, depresión respiratoria, cianosis, coma..
La sobredosis de paracetamol puede causar daño hepático grave y, en ocasiones, necrosis aguda de los túbulos renales..
Los síntomas que aparecen durante el primer y segundo día de una intoxicación aguda por paracetamol no reflejan la gravedad de la intoxicación.. Los principales síntomas de la insuficiencia hepática pueden tardar al menos tres días en aparecer.
Tratamiento:
El tratamiento inmediato es esencial incluso cuando no hay síntomas evidentes.. La administración inmediata de carbón activado por vía oral puede disminuir la absorción y se recomienda la administración simultánea de líquidos intravenosos.. Algunos casos pueden requerir lavado gástrico.. La acetilcisteína al 20% se usa por vía intravenosa como antídoto en grandes dosis.. Para controlar las convulsiones y el delirio, se administran dosis relativamente grandes de diazepam, preferiblemente por vía oral.. Es importante asegurar una hidratación adecuada al paciente..
Embalaje:
20 Comprimido / Ampolla
30 Comprimido / Paquete
Condiciones de conservación y almacenamiento.:
Almacenar a una temperatura inferior 30 ֯M
Fuera del alcance de los niños
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