KANAWATI-MEDICAL-PRODUCTS

the name

Zitromaxine 250 mg

Lotion symbol

CA-02

Pharmaceutical form

Capsule

License number and date

338/2003
29/12/2003

Therapeutic group

أدوية مضادة للجراثيم

Shelf life

4 year

Installation

Azithromycin 250 mg

Excipients

لاكتوز ، نشاء الذرة ، ستيرات المغنيزيوم ، صوديوم لوريل فوسفات ، تالك .

Pharmacological properties and mechanism of action:

يحوي المادة الفعاله أزيثرومايسين وهي ازاليد من تحت صف الصادات الحيوية من زمره الماكروليدات.

آلية التأثير :يعمل ازيترومايسين عن طريق ارتباطه بتحت الواحده الريبوزوميه 50 S في الجراثيم المتحسسه له فيتدخل بذلك بالاصطناع البروتيني للجراثيم دون التاثير على اصطناع الحمض النووي
دلت الدراسات في الزجاج والدراسات السريريه ان ازيثرومايسين يمتلك فعاليات ضد معضم سلالات الجراثيم التالية :

1 – 1 – الجراثيم الهوائيه الايجابيه الغرام : العقيدات الذهبية والعقيدات القاطعة للدر والعقيدات الرئويه والعقيدات المقيحه
ملاحظة : يبدي ازيثرومايسين مقاومه متصالبه مع السلالات الايجابيه الغرام المقاومه للإرومايسين حيث ان معظم سلالات المكورات المعوية البرازية و المكورات والمكونات العنقوديه المقاومه للميثيسيللين لا تستجيب للأزيثرومايسين .

2 – الجراثيم الهوائية : السلبية الغرام : المستدمية الدوكرية و المستدمية النزلية النظيرة و الموراكسيلا النزلية و النايسريات البنية .

الجراثيم الأخرى : المتدثرة الرئوية و المتدثرة التراخومية و الفطور المصورية الرئوية

* ملاحظة : ليس لإنتاج البيتالاكتاماز أي تأثير على فعالية الأزيثرومايسين

Pharmacokinetics:

يمتص ازيثرومايسين من الجهاز الهضمي بشكل جيد بعد تناوله عن طريق الفم و يتوزع بشكل واسع في أنحاء الجسم، سرعة التوزع عبر الأنسجة وزيارة تركيز الازيثرومايسين ضمن الخلايا يجعل تراكيزه في الأنسجة أكبر من تركيزه في المصل أو البلازما ( أكبر بمقدار ٥٠ مرة من تراكيزه في البلازما)
يبلغ الوافر الحيوي حوالي ٣٧٪، كما يتراوح الزمن اللازم للوصول للمستويات الاعظمية في البلازما من ٢٣ ساعات.
عمر نصف الانطراح النهائي المديد المركب ( ٢٣ ايام).
الإطراح الصفراوي للأزيثرومايسين بشكله غير المتغير هو الطريق المسيطر الرئيسي لإطراح الدواء.
عند تناول الكبسول مع الطعام فإن سرعة الامتصاص( Cmax) للأزيثرومايسين تنقص بنسبة ٥٢ ٪ كما ينقص مدى الامتصاص( AUC) بنسبة ٤٣ ٪

Indications:

يستخدم زيتروماكسين ( أزيثرومايسين ) في معالجة المرضى المصابين بالإنتانات الخفيفة أو المتوسطة الناجمة عن السلالات المستجيبة للجراثيم السابقة الذكر في الحالات التالية :

Adults :

الاشتدادات الجرثومية الحادة للأمراض الرئوية الانسدادية المزمنة المسببة من قبل النزلية أو الموراكسيلا النزلية أو العقديات الرئوية .

ذات الرئة المكتسبة المسببة من قبل المتدثرة الرئوية أو المستدمية النزلية أو الفطور المصورية الرئوية في المرضى المستجيبين للمعالجة عن طريق الفم .

انتانات الجلد و بنية الجلد غير المختلطة المسببة من قبل العنقوديات الذهبية أو العقيدات المقيحة أو العقيدات القاطعة للدر تتطلب الخراجات عادة بذل جراحي .

التهاب الاحليل أو التهاب الرحم المسببة من قبل المتدثرة التراخومية و النايسريات البنية .

مرض القرحة التناسلية : التي تحدث عند الرجال بسبب الإصابة المستدمية الدوكرية ( قرحة آكلة ) .

children :

التهاب الأذن الوسطى الحاد : المسبب من قبل المستدمية النزفية أو الموراكسيلا النزلية أو العقديات الرئوية .

ذات الرئة المكتسبة : المسبب من قبل المتدثرة الرئوية أو المستدمية النزلية أو الفطور المصورية الرئوية أو العقديات الرئوية في المرضى المستجيبين للمعالجة عن طريق الفم

التهاب البلعوم و اللوزتين : المسبب من قبل العقديات المقيحة كبديل للمعالجة من الخط الأول في المرضى الذين لا يستطيعون استخدام المعالجة من الخط الأول

Contraindications:

يجب عدم استخدام زيتروماكسين ( أزيثرومايسين ) في المرضى الذين لديهم فرط حساسية ضد الأزيثرومايسين أو الأريترومايسين أو الصادات الحيوية الأخرى من زمرة الماكروليدات .

Pregnancy and breastfeeding:

الحمل :

لا يوجد بيانات كافية لاستعمال الأزيثرومايسين لدى النساء الحوامل ، حيث لم يتم تأكيد سلامة الأزيثرومايسين أثناء الحمل ، لهذا يجب استخدام أزيثرومايسين أثناء الحمل في حال كانت تفوق منافعه على ضرره .

الإرضاع :

غير معروف في ما اذا كان ازيثرومايسين يفرز في حليب الثدي ، حيث لا يوجد هناك دراسات سريرية مضبوطة و كافية لدى النساء المرضعات اللواتي ثبت لديهن إفراز الئأزيثرومايسين في حليب الثدي لذلك يجب استخدام أزيثرومايسين بحذر لدى النساء المرضعات فقط عند عدم وجود بدائل كافية .

Driving and using machines:

Warnings and precautions:

التداخلات الدوائية و الغذائية :

ينقص الالمنيوم و المغنيزيوم في مضادات الحموضة المستويات الأعظمية في الدم ( سرعة الامتصاص ) و لكنه لا يؤثر على المساحة تحت المنحني ( مدى الامتصاص ) ، و لكنه لا يؤثر على المساحة تحت المنحني ( مدى الامتصاص ) ، يمكن أن يترافق مشاركة الماكروليدات مع الثيوفللين مع زيادة تراكير الثيوفللين في الدم ، كما أن مشاركة الماكروليدات مع الوارفارين يمكن أن يترافق مع زياد

Side effects

Dosage and method of use:

Overdose:

Packing:

Preservation and storage conditions:

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30°م في مكان جاف
– Keep out of reach of children