der Name
Cannaprazol 20 mg
Lotionssymbol
CA-04
Darreichungsform
Kapsel
Lizenznummer und Datum
597/2004
03/11/2004
Therapeutische Gruppe
Arzneimittel zur Behandlung von Geschwüren
Haltbarkeit
4 Jahr
Installation
Esomeprazol 20 mg
Hilfsstoffe
Zuckergranulat als Ergänzung zur Kapsel.
Pharmakologische Eigenschaften und Wirkmechanismus:
Schlagmechanismus :
Esomeprazol ist ein Protonenpumpenhemmer, der die Magensäuresekretion durch spezifische Hemmung der H/K+-ATPase-Pumpe in der Belegzelle des Magens unterdrückt.. Die S- und R-Isomere von Esomeprazol werden an ein Proton addiert und in der sauren Umgebung der Belegzelle umgewandelt, wodurch die wirksame inhibitorische Form von Acrylsulfenamid entsteht, die spezifisch auf die Protonenpumpe wirkt. Esomeprazol hemmt den letzten Schritt der Säureproduktion und reduziert so die Magensäure
Pharmakokinetik:
Absorption:
Nach oraler Verabreichung werden maximale Plasmaspiegel erreicht (Cmax) Es tritt bei ca. auf 1.5 Stunde (Tmax)Cmax steigt proportional, wenn die Dosis erhöht wird. Bei wiederholter Gabe einmal täglich mit 40 mg, die systemische Bioverfügbarkeit beträgt ca 90% im Vergleich zu 64% Nach einer Dosis von 40 mg.
Verteilung :
Esomeprazol wird mit ... in Verbindung gebracht. 97% Mit Plasmaproteinen.
Stoffwechsel:
Esomeprazol wird in großem Umfang in der Leber über das Cytochrom-P450-Enzymsystem metabolisiert (CYP).
Beseitigung:
Die Eliminationshalbwertszeit von Esomeprazol beträgt ca 1 Zu 1.5 Stunde. subtrahiert weniger als 1% des Originalarzneimittels im Urin.
– Während ca 80% der oralen Dosis in Form inaktiver Metaboliten im Urin und die restlichen inaktiven Metaboliten werden im Kot gefunden.
Hinweise:
Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD):
1- Behandlung der erosiven Ösophagitis:
Zur kurzfristigen Behandlung (4-8 Wochen) Bei der Genesung und Auflösung der Symptome einer erosiven Ösophagitis wird die Diagnose bestätigt. Für Patienten, die noch nicht genesen sind 8 Nach mehrwöchiger Behandlung kann ein zusätzlicher Kurs in Betracht gezogen werden 4-8 Wochen. Bei Säuglingen im Alter von 1 Monat bis unter 1 Jahr sind magensaftresistente Esomeprazol-Kapseln mit verzögerter Freisetzung zur kurzfristigen Behandlung indiziert. (bis 6 Wochen) Von erosiver Ösophagitis aufgrund von Säure, die durch gastroösophagealen Reflux entsteht.
2- Aufrechterhaltung der Genesung nach erosiver Ösophagitis:
Um die Heilung einer erosiven Ösophagitis aufrechtzuerhalten und die Symptome einer erosiven Ösophagitis in Schach zu halten. Die kontrollierten Studien wurden nicht länger als 10 Minuten verlängert 6 Monate.
3- Symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit:
Zur kurzfristigen Behandlung (4-8 Wochen) Sodbrennen und andere Symptome im Zusammenhang mit gastroösophagealem Reflux bei Erwachsenen und Kindern ab einem Jahr.
Kontraindikationen:
Es ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Benzimidazol-Derivate oder einen der Bestandteile des Präparats kontraindiziert
Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft:
Teratogene Wirkungen : Schwangerschaftskategorie C
Es gibt keine ausreichenden, gut kontrollierten Studien mit Esomeprazol-Magnesium bei schwangeren Frauen und es sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus..
Stillen:
Esomeprazol ist wahrscheinlich in der Muttermilch vorhanden. Vorsicht ist geboten, wenn einer stillenden Frau Esomeprazol-Magnesium verabreicht wird.
Fahren und Bedienen von Maschinen:
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen:
– Das symptomatische Ansprechen auf die Behandlung mit Esomeprazol-Magnesium verhindert nicht die Bildung von Magenmetastasen.
– Bei Patienten, die über einen längeren Zeitraum mit Omeprazol behandelt wurden, während Esomeprazol sein Enantiomer ist, wird bei Magenbiopsien manchmal eine Gastritis-Atrophie beobachtet.
– Bei Patienten, die Protonenpumpenhemmer, einschließlich Esomeprazol-Magnesium, einnahmen, wurde eine akute interstitielle Nephritis beobachtet. Es kann zu jedem Zeitpunkt der Behandlung auftreten und ist im Allgemeinen auf eine idiopathische Überempfindlichkeitsreaktion zurückzuführen. Das Medikament sollte abgesetzt werden, wenn sich eine akute interstitielle Nephritis entwickelt..
– Tägliche Behandlung mit einem beliebigen Medikament zur Hemmung der Säuresekretion über einen längeren Zeitraum (Zum Beispiel mehr als 3 Jahre) Aufgrund eines Mangels oder Fehlens von Salzsäure kann es zu einer Malabsorption von Vitamin B12 kommen. Diese Diagnose sollte in Betracht gezogen werden, wenn klinische Symptome eines Vitamin-B12-Mangels beobachtet werden.
– In Studien wurde veröffentlicht, dass die Behandlung mit Protonenpumpenhemmern wie Esomeprazol-Magnesium mit einem erhöhten Risiko für Clostridium difficile-assoziierte Durchfälle verbunden sein kann, insbesondere bei Krankenhauspatienten.. Diese Diagnose sollte bei Durchfall in Betracht gezogen werden, der sich nicht bessert, und die Patienten sollten die niedrigste Dosis über den kürzesten Zeitraum anwenden, der für die zu behandelnde Erkrankung angemessen ist .
– Beobachtungsstudien legen nahe, dass eine Behandlung mit Protonenpumpenhemmern erforderlich ist (PPI) Es kann mit einem erhöhten Risiko für osteoporosebedingte Frakturen der Hüfte, des Handgelenks und der Wirbelsäule verbunden sein. Das Frakturrisiko ist bei Patienten erhöht, die eine hohe Dosis, definiert als mehrere Dosen täglich, erhalten.
– Langzeitbehandlung mit Protonenpumpenhemmern. Patienten sollten die niedrigste Dosis und für die kürzestmögliche Dauer für die zu behandelnde Erkrankung anwenden. Patienten, bei denen das Risiko osteoporosebedingter Frakturen besteht, sollten gemäß den festgelegten Behandlungsrichtlinien behandelt werden. .
– Fälle von Hypomagnesiämie mit oder ohne Symptome wurden selten bei Patienten berichtet, die mindestens drei Monate lang mit Protonenpumpenhemmern behandelt wurden. .
– In den meisten Fällen kommt es nach einem Jahr Behandlung bei den meisten Patienten zu einer Hypomagnesiämie, die eine Magnesiumergänzung und das Absetzen von Protonenpumpenhemmern erfordert..
– Patienten, bei denen eine Behandlung über einen längeren Zeitraum zu erwarten ist oder die Protonenpumpenhemmer zusammen mit Arzneimitteln wie Digoxin oder Arzneimitteln einnehmen, die eine Hypomagnesiämie verursachen können. ( Zum Beispiel : Diuretika ) Medizinisches Fachpersonal kann vor Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen den Magnesiumspiegel berücksichtigen .
– Eine medikamenteninduzierte Hypogastralsäure resultiert aus einer Hyperplasie chromogener Darmzellen und erhöhten Serumspiegeln von Chromogranin A, was die Screening-Tests auf neuroendokrine Tumoren beeinträchtigen kann.
Wechselwirkungen mit Medikamenten:
– Beeinträchtigung der antiviralen Therapie:
Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir und Nelfinavir mit Protonenpumpenhemmern wird nicht empfohlen. Es wird erwartet, dass die Kombination von Atazanavir mit Protonenpumpenhemmern zu einer signifikanten Abnahme der Plasmakonzentrationen von Atazanavir führt und möglicherweise zum Verlust der therapeutischen Wirkung und zur Entwicklung einer Arzneimittelresistenz führt. Es wird erwartet, dass die Kombination von Saquinavir mit Protonenpumpenhemmern die Konzentration von Saquinavir erhöhen kann, was die Toxizität erhöht und eine Dosisreduktion erforderlich macht..
Tacrolimus:
Die gleichzeitige Anwendung von Tacrolimus und Esomeprazol kann die Serumspiegel von Tacrolimus erhöhen.
Medikamente, deren Aufnahme den pH-Wert beeinflussen kann Magen:
Aufgrund seiner Wirkung auf die Magensäuresekretion verringert Esomeprazol die Absorption von Arzneimitteln wie Ketoconazol, Atanvir und Eisensalzen, da der Magen-pH-Wert ein wichtiger Faktor für deren Bioverfügbarkeit ist.. Beispielsweise kann die Aufnahme einiger Arzneimittel wie Ketoconazol, Eisensalze, Erlotinib und Mycophenolatmofetil verringert sein. (Geldmarktfonds ) Während die Resorption von Arzneimitteln wie Digoxin die Beeinträchtigung der Behandlung mit Esomeprazol verstärken kann, müssen Patienten bei gleichzeitiger Einnahme von Esomeprazol möglicherweise den Digoxinspiegel überwachen.
Mycophenolatmofetil (Geldmarktfonds):
Die Aufnahme von Arzneimitteln wie Mycophenolatmofetil kann in Kombination mit Lansoprazol verringert sein. Patienten müssen möglicherweise den Mycophenolatspiegel überwachen, wenn sie gleichzeitig mit Lansoprazol verabreicht werden.
Es wurde berichtet, dass die gleichzeitige Anwendung von Lansoprazol bei gesunden Probanden und Transplantationspatienten, die MMF erhalten, die Exposition gegenüber aktiven Metaboliten verringert.. Lansoprazol sollte bei Transplantationspatienten, die MMF erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.
Wirkung auf den Leberstoffwechsel / Cytochrom P-450-Wege:
Lansoprazol hat eine breite Wirkung sowohl auf CYP2C19 als auch auf CYP3A4.
Patienten, die gleichzeitig mit Protonenpumpenhemmern und Warfarin behandelt werden, müssen möglicherweise auf Erhöhungen der INR und der Prothrombinzeit überwacht werden..
Gleichzeitige Anwendung von Fluvoxamin (CYP2C19-Inhibitor) مع اللانزوبرازول أدى إلى زيادة التعرض للانزوبرازول بمقدار 4 أضعاف، لذا قد تكون هناك حاجة لتخفيض الجرعة.
من غير المتوقع أن يتداخل اللانزوبرازول بشكل سريري مع الثيوفيللين أو البيروكسكام، ولكن الاستخدام المتزامن مع اللانزوبرازول قد يتطلب تعديل الجرعة.
الاستقلاب الضعيف عبر CYP2C19 مثل الفلوفوكسامين قد يؤدي إلى زيادة التعرض للانزوبرازول لأكثر من الضعف، وقد يتطلب تعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من متلازمة زولينجر إليسون والذين يحتاجون إلى جرعات أعلى من المعتاد.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للانزوبرازول مع كلاريثروميسين والأموكسيسيلين إلى زيادة مستويات البلازما من اللانزوبرازول وكلاريثروميسين.
ينبغي الحذر لأن الأدوية التي تحفز CYP2C19 أو CYP3A4 (مثل نبتة سانت جون أو ريفامبين) يمكن أن تقلل بشكل كبير تراكيز اللانزوبرازول. يجب تجنب الاستخدام المتزامن للانزوبرازول مع نبتة سانت جون أو الريفامبين.
النيتروفيوتيك: تشير الدراسات إلى أن الاستخدام المتزامن لمثبطات مضخة البروتون قد يؤدي إلى ارتفاع مستويات الميثوتريكسات و/أو مستقلبه، مما قد يؤدي إلى سمية الميثوتريكسات. في الجرعة العالية من الميثوتريكسات يمكن اعتبار سحب مؤقت لمضخة البروتون في بعض المرضى.
كلوبيدوغريل:
يجب تجنب الاستخدام المتزامن لإيزوميبرازول المغنزيوم مع الكلوبيدوغريل واعتماد علاج بديل مضاد للصفائح الدموية كبديل، حيث أن إيزوميبرازول قد يثبط عملية استقلاب الكلوبيدوغريل لمستقلبه الفعال عن طريق استخدام السيتوكروم مع أدوية أخرى مثل الإيزوميبرازول التي تثبط فعالية الإنزيم
Nebenwirkungen
Dosierung und Art der Anwendung:
Überdosis:
Verpackung:
Konservierungs- und Lagerbedingungen:
– Bei einer Temperatur unter 30°C an einem trockenen Ort lagern
– Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren
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